"બે શતાબ્દી" લક્ષ્યોના ઐતિહાસિક આંતરછેદ પર ઊભા રહીને, ચાઇનીઝ તબીબી ઉપકરણ ઉદ્યોગ અને નિયમનકારી ઉપક્રમો નવી પરિસ્થિતિનો સામનો કરી રહ્યા છે.સ્ટેટ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશનના મેડિકલ ડિવાઈસ સુપરવિઝન ડિપાર્ટમેન્ટના ડિરેક્ટર વાંગ ઝેક્સિયોંગે જણાવ્યું હતું કે 2021 માં, “14મી પંચવર્ષીય યોજના” માં સારી શરૂઆત અને સારી શરૂઆતની ખાતરી કરવા માટે, તબીબી ઉપકરણ દેખરેખ વિભાગ અમલીકરણ કરશે. નવા સંશોધિત "મેડિકલ ઉપકરણોના દેખરેખ અને વહીવટ પરના નિયમો" અને કાયદા અને નિયમોના નિર્માણને મજબૂત બનાવવાનું ચાલુ રાખવું, "ચાર સૌથી કડક" આવશ્યકતાઓને મૂળભૂત અભિગમ તરીકે લો, રોગચાળાના નિવારણ માટે તબીબી ઉપકરણોની ગુણવત્તાની દેખરેખ માટે દરેક પ્રયાસ કરો. અને નિયંત્રણ, જોખમ વ્યવસ્થાપન અને ઉચ્ચ-જોખમ ઉત્પાદનો સાથે નિયંત્રણને મજબૂત બનાવવું, તબીબી ઉપકરણોની દેખરેખ રાખવા અને તબીબી ઉપકરણની સલામતી જાળવવા માટેના તમામ પ્રયાસો કરવા, પરિસ્થિતિ સ્થિર છે, અને તબીબી ઉપકરણ ઉદ્યોગના ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા વિકાસને પ્રોત્સાહન આપવામાં આવે છે.
2021 માં, રાજ્ય ખાદ્ય અને ઔષધ વહીવટીતંત્ર કેસોની તપાસ અને સંચાલનને વધુ તીવ્ર બનાવશે, અને લાઇસન્સ વિનાના ઉત્પાદન અને લાઇસન્સ વિનાના ઉત્પાદનોનું ઉત્પાદન, ફરજિયાત ધોરણો અથવા ઉત્પાદન તકનીકી આવશ્યકતાઓનું પાલન ન કરવા જેવી ગેરકાયદેસર પ્રવૃત્તિઓ પર સખત કાર્યવાહી કરશે.તે જ સમયે, એક સરળ તપાસ અને હેન્ડલિંગ મિકેનિઝમ સ્થાપિત કરો.
એન્ટરપ્રાઇઝ એ ઉત્પાદનની ગુણવત્તા માટે જવાબદાર પ્રથમ વ્યક્તિ છે.પ્રાંતીય દવા નિયમનકારી બ્યુરો રોગચાળાના નિવારણ અને નિયંત્રણના ક્ષેત્રમાં તબીબી ઉપકરણ ઉત્પાદકોને તેમની મુખ્ય કોર્પોરેટ જવાબદારીઓને પૂર્ણપણે નિભાવવા, કાયદા, ધોરણો અને તકનીકી વિશિષ્ટતાઓ અનુસાર સખત રીતે ઉત્પાદનનું આયોજન કરવા, એન્ટરપ્રાઇઝ ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપનના બાંધકામને મજબૂત કરવા માટે દેખરેખ અને માર્ગદર્શન આપશે. સિસ્ટમ, એન્ટરપ્રાઇઝના આંતરિક સંચાલનને મજબૂત બનાવવું અને કર્મચારીઓની તાલીમ ઉત્પાદન પ્રક્રિયા નિયંત્રણ અને ફેક્ટરી નિરીક્ષણ.
વાંગ ઝેક્સિઓંગે ધ્યાન દોર્યું કે તબીબી ઉપકરણોની દેખરેખની કાર્યક્ષમતામાં સુધારો કરવા માટે, સામાજિક સહ-શાસનને પ્રોત્સાહન આપવું અને તમામ પક્ષો વચ્ચે સંકલનને મજબૂત બનાવવું જરૂરી છે, પરંતુ ઉપલા અને નીચલા સ્તરો વચ્ચેના જોડાણને મજબૂત કરવા, નિયમનકારી સત્તાવાળાઓ વચ્ચે નજીકના સંપર્કને પ્રોત્સાહન આપવા માટે. તમામ સ્તરે, અને સમગ્ર જીવન ચક્ર દરમિયાન તબીબી ઉપકરણોના ઉત્પાદન, સંચાલન અને ઉપયોગની ગુણવત્તાની દેખરેખને મજબૂત બનાવવી.દેખરેખ સિસ્ટમ અને દેખરેખ ક્ષમતા નિર્માણને વ્યાપકપણે મજબૂત બનાવવું.
પોસ્ટ સમય: માર્ચ-18-2021