તબીબી ઉપકરણ

તબીબી ઉપકરણ એ કોઈપણ ઉપકરણ છે જેનો ઉપયોગ તબીબી હેતુઓ માટે થાય છે.તબીબી ઉપકરણો આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતાઓને દર્દીઓનું નિદાન અને સારવાર કરવામાં અને દર્દીઓને માંદગી અથવા રોગને દૂર કરવામાં મદદ કરીને, તેમના જીવનની ગુણવત્તામાં સુધારો કરીને દર્દીઓને લાભ આપે છે.તબીબી હેતુઓ માટે ઉપકરણનો ઉપયોગ કરતી વખતે જોખમો માટેની નોંધપાત્ર સંભાવના સહજ છે અને તેથી સરકારો તેમના દેશમાં ઉપકરણના માર્કેટિંગને મંજૂરી આપે તે પહેલાં તબીબી ઉપકરણોને વાજબી ખાતરી સાથે સલામત અને અસરકારક સાબિત થવું જોઈએ.સામાન્ય નિયમ તરીકે, ઉપકરણ સાથે સંકળાયેલ જોખમને કારણે સલામતી અને અસરકારકતા સ્થાપિત કરવા માટે જરૂરી પરીક્ષણની માત્રામાં વધારો થાય છે.વધુમાં, સંકળાયેલ જોખમ વધે છે તેમ દર્દીને સંભવિત લાભ પણ વધવો જોઈએ.